Gezakte Periodic Dose Audit of Bioburden richting Alarm level?

Problemen bij Dose Audits of Bioburden?

Zakken voor een Periodic Dose Audit kan leiden tot vertraging in verkoop, product verlies, quaranteine of zelfs recall.

Het is belangrijk om te weten dat slechts in enkele gevallen dit wordt veroorzaakt door het product zelf!

Om ongewenste situaties te voorkomen is het belangrijk een solide en stabiel programma te hebben voor Dose Audits en Bioburden monitoring.

in het geval van zakken voor een Dose Audit heb ik veel ervaring met het herleiden van de mogelijke oorzaak en beperken van de risico's

Alleen maar blind staren op het probleem is niet mijn aanpak, concentreren op de oplossing is dat wel... (Ja, CAPA georienteerd)